قواعد معلومات الأجهزة والمنتجات الطبية

توفر هِيْئة الغذاء والدواء للمستشفِيْات والمراكز الطبية المختلفة مجموعة واسعة من الخدمات، وعلى رأسها خدمة قواعد بيانات الأجهزة والمنتجات الطبية، مما يتيح الفرصة للمرافق الحكومية لإدارة أنشطتها بشكل ممتاز قائم على أساس شامل. معلومات عَنّْ أنواع المنتجات والأجهزة، ومن خلال مقالتنا سنشرح لكَمْ جميع النقاط المهمة حول هذا الموضوع، وشروط استيراد المستلزمات الطبية فِيْ المملكة العربية السعودية بالتفصيل عَنّْد متابعة السطور التالية.

ما هِيْ قواعد معلومات الأجهزة والمنتجات الطبية

تقدم هِيْئة الغذاء والدواء خدمات متنوعة موجهة إلَّى المراكز والجامعات التابعة للحكومة فِيْ المملكة العربية السعودية. ومن أبرز خدماتها قواعد بيانات الأجهزة والمنتجات الطبية. توفر حوالي 4 قواعد بيانات معلومات شاملة حول الأجهزة والمنتجات الطبية للمجال الطبي، مما يساعد على إدارة هذه المؤسسات بشكل أفضل، وضمان استفادة الناس من خدمات عالية الجودة.

خطوات الحصول على قواعد معلومات الأجهزة والمنتجات الطبية

هناك بعض الخطوات المهمة التي يجب عليك اتباعها للاستفادة من قواعد المعلومات الطبية والتي سنشرحها بالتفصيل أدناه

• أول شيء تحتاج إلَّى تقديمه هُو اختيار قاعدة البيانات من الأنواع الأربعة التي تم تجديدها.
• ثم تحقق مع السلطة المختصة.
• بعد ذلك سيخضع طلبك للموافقة مع قاعدة البيانات التي تريدها.

شروط استيراد المستلزمات الطبية السعودية

هناك بعض الاشتراطات التي يجب استيفاؤها حتى نتمكن من استيراد المستلزمات الطبية وأجهزة التشخيص، وهِيْ كالتالي

• يجب أن تكون الأجهزة الطبية المراد استيرادها من مصنع واحد.
• الأجهزة المماثلة لها نفس الاستخدامات، ونفس المزايا والمخاطر، وتقتصر على مواصفات معينة.
• يجب ألا يزيد عدد الأجهزة المراد استيرادها عَنّْ خمسين.
• ضرورة وجود ممثل قانوني داخل السوق السعودي لاستيراد المنتجات الطبية.

ملاحظة مهمة، قد يؤدي عدم وجود أي من الشروط السابقة إلَّى تعطيل عمل تصريح تجارة المنتجات الطبية فِيْ المملكة العربية السعودية.

كَيْفَِيْة ترخيص الأجهزة الطبية

يتطلب استيراد أو توزيع المنتجات الطبية داخل المملكة بشكل عام الحصول على ترخيص. للحصول على ترخيص، يجب إحضار المتطلبات التالية

• إحضار مستندات الجودة الخاصة بالأجهزة الطبية المراد تداولها أو استيرادها من الخارج.
• توافر عقد إيجار أو عقد ملكية لمستودع لتخزين المعدات الطبية.
• إحضار سجل تجاري للنشاط المراد مزاولته سواء كان تجارة أدوية أو مستحضرات طبية أو أجهزة.
• دفع رسوم الترخيص المطلوبة.

كَيْفَِيْة تقديم طلب عبر الإنترنت لإصدار رخصة استيراد أجهزة طبية

هناك بعض الخطوات البسيطة التي يمكنك اتباعها عبر الإنترنت للتقدم بطلب للحصول على ترخيص استيراد المنتجات والأجهزة الطبية وهِيْ كالتالي

• أول شيء ستذهب به إلَّى موقع هِيْئة الغذاء والدواء على الإنترنت وفتح حساب وأخذ رقم حساب للمنشأة.
• اختيار رخصة استيراد المنتجات الطبية من خلال الموقع.
• تعبئة الطلب بالبيانات الصحيحة وإرفاق المستندات المطلوبة.
• دفع رسوم الخدمة وسيتم فحص الطلب من قبل الهِيْئة.

ما هِيْ مدة ترخيص استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية

حسب الأنظمة والقوانين المعمول بها يتم تجديدها سنويا، والمقابل المالي اللازم لتجديد أو إصدار الترخيص مقسم إلَّى أربع فئات حسب مواصفات المنشأة، الفئة الأولى 25 ألف ريال سعودي، الفئة الثانية هِيْ 15000 ريال الفئة الثالثة 8000 ريال والرابعة 5000 ريال فقط.

فِيْ أغلب الأحوال يتم تصنيف المنشأة بناءً على الاستبيان الموجود على الموقع الرسمي لنظام غد وحجم المنشأة ونوعها ونشاطها وأنواع الأجهزة والمنتجات التي تستوردها المنشأة.

ما هُو الوقت المطلوب للحصول على ترخيص استيراد الأجهزة الطبية

بعد فحص وقبول الطلب المقدم من المنشأة، وبعد دفع الرسوم المقررة، يتم إصدار الترخيص مباشرة وتفتيش المنشأة، وبعد ذلك يمكن مزاولة النشاط دون أي مشكلة.