طلب فسح التشغيلات والمستحضرات وأهداف المنظمة

طلب الافراج عَنّْ الدُفعات والمستحضرات تعتبر خدمة تخليص الدُفعات والمستحضرات من الخدمات المتميزة التي تقدمها الجمعية العامة للغذاء والدواء والتي تمكن المستفِيْدين من الاستفادة من تقديم طلب إلغاء المستحضرات الصيدلانية والعشبية. تبادل كافة الخبرات الفنية التي تعمل على ضمان جودة اللقاحات ومستحضرات التجميل البيولوجية الأخرى.

بالإضافة إلَّى ذلك، قامت شبكة منظمات الصحة العالمية فِيْ عام 2016 خلال اجتماع فِيْ هُولندا، بمشاركة 21 مختبرا تنظيميا وطنيا للأدوية الحيوية المسؤولة عَنّْ اختيار وتحليل اللقاحات المعتمدة من قبل تلك المنظمة الدولية.

تخليص الدُفعات والمستحضرات

تهتم الشبكة بتسهِيْل الحصول على اللقاحات المعتمدة من منظمة الصحة العالمية، أو غيرها من المستحضرات البيولوجية، من خلال الاعتماد على نتائج الطلب لمسح الدفعات والاستعدادات، والعمل على تبادل أفضل الخبرات والممارسات بين أعضاء الشبكة. مما يقلل من الاختبارات الزائدة عَنّْ الحاجة، بالإضافة إلَّى المساهمات فِيْ تلك الاختبارات الأكثر فعالية والأقل تكلفة، مع ضمان رقابة تنظيمية عالية.

طلب الإفراج عَنّْ الدُفعات والمستحضرات

أهداف منظمة الغذاء والدواء العالمية

• يهدف إلَّى تبادل جميع الخبرات والعمل على مشاركة الجودة والمعلومات والتكنولوجيا المتعلقة بالمنتجات المعتمدة مسبقًا.
• تسهِيْل الاعتراف بشهادة الإصدار من الهِيْئات التنظيمية أو المختبرات الوطنية المسؤولة عَنّْ البلدان المتلقية.
• العمل على تعزيز وتطوير المعايير المشتركة وأفضل الممارسات بما فِيْ ذلك استخدام مبادئ 3R.
• تقليل التجارب على الحيوانات أو استبدالها أو تحسينها، وكذلك المساهمة فِيْ تنسيق ودعم الاختبارات.
• العمل على توفِيْر جميع المعلومات المهمة لتطوير وة المبادئ التوجيهِيْة لمنظمة الصحة العالمية فِيْ المستقبل.
• كَمْا تعمل الهِيْئة على دعم وتطوير المهارات التنظيمية والمختبرات التنظيمية الوطنية فِيْ الشبكة، من خلال المساعدة الفنية.
• كَمْا يتيح الانضمام إلَّى هذه المنظمة لمختبرات الهِيْئة فرصة الاطلاع على كافة بيانات نتائج الاختبارات فِيْ الدول التي تصنع كافة المستحضرات البيولوجية من خلال المعامل الوطنية فِيْ تلك الدول.
• فضلا عَنّْ الاستفادة من الإنذار المبكر فِيْ هذا المجال والوصول إلَّى جميع المواد المرجعية للقاحات.
• طلب الإفراج عَنّْ الدُفعات والمستحضرات
• يمكنك الحصول على طلب تحرير الدُفعات والاستعدادات باتباع الخطوات التالية
• يجب عليك ملء جميع البيانات فِيْ النموذج الخاص بك أو نموذج موقع الويب فِيْ حالة طلب الإفراج الشخصي.
• استلام موظفِيْ إدارة الموانئ والطلب والتأكد من صحتها.
• بعد الموافقة أو الرفض، يتم إخطار الطرف الطالب من خلال النظام أو البريد الإلكتروني فِيْ حالة طلب الإفراج عَنّْ الدُفعات والاستعدادات الشخصية.

اقرأ أيضا

طرق التواصل مع الهِيْئة العامة

المستندات المطلوبة لطلب الإفراج

هناك بعض الأمور المهمة التي يجب توافرها للحصول على طلب الإفراج عَنّْ الدُفعات والاستعدادات، وهِيْ كالتالي

• يجب إحضار نسخة من تصريح استيراد ساري المفعول.
• نسخة من استمارة طلب الإفراج الإلكتروني أو صادرة عَنّْ نظام IBRCS.
• رقم طلب الإفراج أو رقم الفاتورة و بوليصة الشحن للاستعدادات فِيْ خطاب طلب الإفراج من المستفِيْد، موضحًا ما إذا كان الاستيراد عَنّْ طريقه مباشرة.
• أصل فاتورة الصانع أو المسوق مصدق من غرفة التجارة فِيْ بلد المنشأ أو بلد إصدار الفاتورة التي تحتوي على البيانات التالية رقم الفاتورة وتاريخها – الاسم التجاري للمستحضرات – التركيز والصيغة الصيدلانية – رقم التشغيل والإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية – الكَمْية والوحدة وحجم العبوة – اسم الشركة المصنعة وجنسيتها العَنّْوان – اسم المستفِيْد. نسخة من بوليصة الشحن.
• مطلوب شهادة تحليل لكل عملية صادرة ومعتمدة من قبل مدير الجودة فِيْ المصنع.
• نسخة البيان الجمركي.